Senior Manager Quality (Technical and Incoming QA)

Amgen zoekt in Breda een Senior Manager Quality voor de aansturing van de teams Technical Quality en Incoming Quality. Op deze locatie worden geneesmiddelen gelabeld, geassembleerd, opgeslagen en wereldwijd verzonden. De functie maakt deel uit van de Quality-organisatie en omvat samenwerking met onder meer Manufacturing, Warehouse, Supply Chain, Engineering, Technology, Validation, Supplier Quality en Procurement. De kandidaat geeft richting aan de dagelijkse operatie, teamontwikkeling, personeelsplanning, budgetten en prestatiesturing. Inhoudelijk gaat het om onafhankelijk kwaliteitstoezicht op commissioning, qualification and validation (CQV), verpakkingskwalificatie en computergestuurde systemen, inclusief gegevensintegriteit. Ook vallen de inspectie, bemonstering, beoordeling en vrijgave van verpakkingsmaterialen en producten onder de verantwoordelijkheid.

Daarnaast behandelt de manager afwijkingen, leverancierskwesties, audits en inspecties, rapporteert kwaliteitsrisico’s en verbetert het kwaliteitssysteem. Binnen het lokale Quality Management Team draagt de functie bij aan de kwaliteitsstrategie van de locatie. Voor deze rol wordt een masterdiploma in farmacie, levenswetenschappen, engineering of een vergelijkbare combinatie van opleiding en ervaring gevraagd. Verder zijn kennis van EU-GMP, kwaliteitsmanagement, validatie en relevante regelgeving, minimaal tien jaar QA-ervaring in de farmaceutische, biotech- of medische-hulpmiddelenindustrie en minimaal vijf jaar leidinggevende ervaring vereist. Vloeiend Engels is nodig; de kandidaat woont in Nederland of kan naar Breda reizen. Als dienstverband staat fulltime vermeld.